Assyro
Copilote réglementaire pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
Introduction:
Assyro AI est le copilote réglementaire pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques : il combine la rédaction de soumissions, la validation eCTD/RPS, l'intelligence réglementaire et les traces de conformité prêtes à l'audit pour que les équipes restent prêtes aux inspections sur les médicaments, les biologiques et les dispositifs.
Assyro Information sur le produit
Qu'est-ce que Assyro ? ?
Assyro est un copilote réglementaire alimenté par l'IA spécifiquement conçu pour les organisations pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux. Il combine la rédaction assistée par IA des soumissions, la validation eCTD/RPS, l'intelligence réglementaire et les traces de conformité prêtes à l'audit dans une seule plateforme. En centralisant les flux de travail réglementaires et en intégrant l'intelligence tout au long du cycle de vie des soumissions, Assyro aide les équipes à réduire les risques, améliorer la précision et rester prêtes aux inspections dans les environnements réglementaires mondiaux.
Fonctionnalités principales de Assyro
Rédaction assistée par IA des soumissions réglementaires
Validation eCTD et RPS
Intelligence et orientation réglementaires
Traces de conformité prêtes à l'audit
Gestion de la préparation aux inspections et aux soumissions
Cas d'utilisation de Assyro
#1
Rédaction et examen des soumissions réglementaires avec l'aide de l'IA
#2
Validation des soumissions eCTD et RPS avant dépôt auprès des autorités
#3
Maintenance d'une documentation prête à l'audit pour les inspections
Tarification de Assyro
Entreprise - Tarification personnalisée en fonction de la taille de l'organisation et des besoins réglementaires
FAQ de Assyro
Qu'est-ce qu'Assyro ?
- Assyro est un copilote réglementaire alimenté par l'IA conçu pour les équipes pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux afin de gérer les soumissions, la validation et la conformité.
Comment Assyro soutient-il les soumissions réglementaires ?
- Assyro aide à la rédaction des soumissions, effectue la validation eCTD et RPS, et fournit une intelligence réglementaire pour réduire les erreurs et les reprises.
Assyro convient-il aux inspections et audits ?
- Oui, Assyro maintient des traces prêtes à l'audit et une documentation structurée pour aider les équipes à rester prêtes aux inspections.
Quels secteurs Assyro dessert-il ?
- Assyro sert les organisations pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux opérant dans des environnements réglementés.