Assyro
Copilot Regulasi untuk Farmasi & Bioteknologi
Pengenalan:
Assyro AI adalah copilot regulasi untuk farmasi dan bioteknologi—menggabungkan penyusunan pengajuan, validasi eCTD/RPS, wawasan regulasi, dan jejak siap audit sehingga tim tetap siap inspeksi untuk obat, biologik, dan perangkat.
Assyro Informasi Produk
Apa itu Assyro ?
Assyro adalah copilot regulasi berbasis AI yang dirancang khusus untuk organisasi farmasi, bioteknologi, dan perangkat medis. Ini menggabungkan penyusunan pengajuan dengan bantuan AI, validasi eCTD/RPS, wawasan regulasi, dan jejak kepatuhan siap audit dalam satu platform. Dengan mengintegrasikan alur kerja regulasi dan menyematkan kecerdasan di seluruh siklus pengajuan, Assyro membantu tim mengurangi risiko, meningkatkan akurasi, dan tetap siap inspeksi di lingkungan regulasi global.
Fitur Utama Assyro
Penyusunan pengajuan regulasi dengan bantuan AI
Validasi eCTD dan RPS
Wawasan dan panduan regulasi
Jejak kepatuhan siap audit
Manajemen kesiapan inspeksi dan pengajuan
Kasus Penggunaan Assyro
#1
Menyusun dan meninjau pengajuan regulasi dengan dukungan AI
#2
Memvalidasi pengajuan eCTD dan RPS sebelum diajukan ke lembaga
#3
Mempertahankan dokumentasi siap audit untuk inspeksi
Harga Assyro
Perusahaan - Harga kustom berdasarkan ukuran organisasi dan kebutuhan regulasi
FAQ dari Assyro
Apa itu Assyro?
- Assyro adalah copilot regulasi berbasis AI yang dirancang untuk tim farmasi, bioteknologi, dan perangkat medis untuk mengelola pengajuan, validasi, dan kepatuhan.
Bagaimana Assyro mendukung pengajuan regulasi?
- Assyro membantu menyusun pengajuan, melakukan validasi eCTD dan RPS, serta memberikan wawasan regulasi untuk mengurangi kesalahan dan pekerjaan ulang.
Apakah Assyro cocok untuk inspeksi dan audit?
- Ya, Assyro mempertahankan jejak siap audit dan dokumentasi terstruktur untuk membantu tim tetap siap inspeksi.
Industri apa saja yang dilayani Assyro?
- Assyro melayani organisasi farmasi, bioteknologi, dan perangkat medis yang beroperasi di lingkungan yang diatur.