Asystent regulacyjny dla farmacji i biotechnologii
Wprowadzenie:
Assyro AI to asystent regulacyjny dla farmacji i biotechnologii – łączy redagowanie zgłoszeń, walidację eCTD/RPS, informacje regulacyjne i ścieżki zgodności gotowe do audytu, dzięki czemu zespoły pozostają przygotowane na inspekcje w zakresie leków, biologik i urządzeń medycznych.
Assyro Informacje o produkcie

Czym jest Assyro? ?

Assyro to AI wspierany asystent regulacyjny specjalnie zaprojektowany dla organizacji farmaceutycznych, biotechnologicznych i medycznych. Łączy redagowanie zgłoszeń wspierane przez AI, walidację eCTD/RPS, informacje regulacyjne oraz ścieżki zgodności gotowe do audytu w jednej platformie. Poprzez centralizację procesów regulacyjnych i wbudowanie inteligencji w całym cyklu zgłoszenia, Assyro pomaga zespołom zmniejszyć ryzyko, poprawić dokładność i pozostać przygotowanymi na inspekcje w globalnych środowiskach regulacyjnych.

Kluczowe funkcje Assyro

Redagowanie zgłoszeń regulacyjnych wspierane przez AI

Walidacja eCTD i RPS

Informacje i wsparcie regulacyjne

Ścieżki zgodności gotowe do audytu

Zarządzanie gotowością do inspekcji i zgłoszeń

Przykłady zastosowań Assyro

#1

Redagowanie i przeglądanie zgłoszeń regulacyjnych z pomocą AI

#2

Walidacja zgłoszeń eCTD i RPS przed podaniem do agencji

#3

Utrzymanie dokumentacji gotowej do audytu na potrzeby inspekcji

Cennik Assyro

Enterprise - Cena dostosowana do rozmiaru organizacji i potrzeb regulacyjnych

FAQ z Assyro

Co to jest Assyro?

Assyro to AI wspierany asystent regulacyjny zaprojektowany dla zespołów farmaceutycznych, biotechnologicznych i medycznych do zarządzania zgłoszeniami, walidacją i zgodnością.

Jak Assyro wspiera zgłoszenia regulacyjne?

Assyro pomaga przy redagowaniu zgłoszeń, przeprowadza walidację eCTD i RPS oraz dostarcza informacji regulacyjnych w celu zmniejszenia błędów i ponownej pracy.

Czy Assyro nadaje się do inspekcji i audytów?

Tak, Assyro utrzymuje gotowe do audytu ścieżki i strukturalne dokumenty, aby zespoły były przygotowane na inspekcje.

Do jakich branż Assyro się odnosi?

Assyro obsługuje organizacje farmaceutyczne, biotechnologiczne i medyczne działające w regulowanych środowiskach.