Assyro
Assyro 产品信息
什么是 Assyro ?
Assyro 是一款专为制药、生物技术和医疗器械组织打造的人工智能驱动监管协作工具。它将人工智能辅助的提交起草、eCTD/RPS 验证、监管情报和可审计的合规记录整合到一个平台上。通过集中监管工作流程并在提交生命周期中嵌入智能，Assyro 帮助团队降低风险、提高准确性，并在全球监管环境中保持检查就绪状态。
Assyro 的核心功能
人工智能辅助的监管提交起草
eCTD 和 RPS 验证
监管情报与指导
可审计的合规记录
检查和提交就绪管理
Assyro 的使用案例
#1
借助人工智能支持起草和审查监管提交
#2
在向监管机构提交前验证 eCTD 和 RPS 提交
#3
维护可审计的文档以应对检查
Assyro的价格
企业级 - 根据组织规模和监管需求定制定价
来自 Assyro 的常见问题解答
什么是 Assyro？
- Assyro 是一款由人工智能驱动的监管协作工具，专为制药、生物技术和医疗器械团队设计，用于管理提交、验证和合规性。
Assyro 如何支持监管提交？
- Assyro 可协助撰写提交文件，执行 eCTD 和 RPS 验证，并提供监管情报，以减少错误和返工。
Assyro 是否适合检查和审计？
- 是的，Assyro 会保留可审计的记录和结构化文档，帮助团队随时准备接受检查。
Assyro 服务哪些行业？
- Assyro 服务于在受监管环境中运营的制药、生物技术和医疗器械组织。