藥品與生物技術法規協作工具
簡介:
Assyro AI 是藥品與生物技術領域的法規協作工具——整合提交撰寫、eCTD/RPS 驗證、法規智能與可稽核追蹤,讓團隊在藥物、生技製劑與設備方面始終保持檢查準備狀態。
Assyro 產品資訊

Assyro 是什麼 ?

Assyro 是一款專為藥品、生物技術和醫療設備組織打造的 AI 驅動法規協作工具。它整合了 AI 輔助提交撰寫、eCTD/RPS 驗證、法規智能與可稽核合規追蹤於單一平台。透過集中化法規流程並嵌入整個提交週期的智能,Assyro 助力團隊降低風險、提升準確性,並在全球法規環境中始終保持檢查準備狀態。

Assyro 的核心功能

AI輔助法規提交撰寫

eCTD 和 RPS 驗證

法規智能與指導

可稽核的合規追蹤

檢查與提交準備管理

Assyro 的使用案例

#1

在 AI 支援下撰寫與審查法規提交

#2

在向機構提交前驗證 eCTD 和 RPS 提交

#3

維護可稽核文件以備檢查

Assyro的價格

企業級 - 根據組織規模與法規需求定制價格

來自 Assyro 的常見問題

什麼是 Assyro?

Assyro 是一款由 AI 驅動的法規協作工具,專為藥品、生物技術和醫療設備團隊設計,用於管理提交、驗證和合規。

Assyro 如何支援法規提交?

Assyro 協助撰寫提交文件,執行 eCTD 和 RPS 驗證,並提供法規智能資訊,以減少錯誤和重複工作。

Assyro 是否適合檢查和審計?

是的,Assyro 會維護可稽核的追蹤記錄和結構化文件,幫助團隊隨時準備接受檢查。

Assyro 服務哪些產業?

Assyro 服務於在受監管環境中運作的藥品、生物技術和醫療設備組織。