Assyro
Assyro 產品資訊
Assyro 是什麼 ?
Assyro 是一款專為藥品、生物技術和醫療設備組織打造的 AI 驅動法規協作工具。它整合了 AI 輔助提交撰寫、eCTD/RPS 驗證、法規智能與可稽核合規追蹤於單一平台。透過集中化法規流程並嵌入整個提交週期的智能,Assyro 助力團隊降低風險、提升準確性,並在全球法規環境中始終保持檢查準備狀態。
Assyro 的核心功能
AI輔助法規提交撰寫
eCTD 和 RPS 驗證
法規智能與指導
可稽核的合規追蹤
檢查與提交準備管理
Assyro 的使用案例
#1
在 AI 支援下撰寫與審查法規提交
#2
在向機構提交前驗證 eCTD 和 RPS 提交
#3
維護可稽核文件以備檢查
Assyro的價格
企業級 - 根據組織規模與法規需求定制價格
來自 Assyro 的常見問題
什麼是 Assyro?
- Assyro 是一款由 AI 驅動的法規協作工具,專為藥品、生物技術和醫療設備團隊設計,用於管理提交、驗證和合規。
Assyro 如何支援法規提交?
- Assyro 協助撰寫提交文件,執行 eCTD 和 RPS 驗證,並提供法規智能資訊,以減少錯誤和重複工作。
Assyro 是否適合檢查和審計?
- 是的,Assyro 會維護可稽核的追蹤記錄和結構化文件,幫助團隊隨時準備接受檢查。
Assyro 服務哪些產業?
- Assyro 服務於在受監管環境中運作的藥品、生物技術和醫療設備組織。
