Assyro
Regelgevingscopiloot voor Pharma & Biotech
Inleiding:
Assyro AI is de regelgevingscopiloot voor farmacie en biotechnologie—combinatie van opstellen van indieningen, eCTD/RPS-validatie, regelgevingsinzicht en audit-ready-trails zodat teams klaar zijn voor inspecties over medicijnen, biologica en apparaten.
Assyro Productinformatie
Wat is Assyro? ?
Assyro is een AI-aangedreven regelgevingscopiloot speciaal ontworpen voor farmaceutische, biotechnologische en medische hulpmiddelenorganisaties. Het combineert AI-ondersteund opstellen van indieningen, eCTD/RPS-validatie, regelgevingsinzicht en audit-ready nalevingstrails in één platform. Door regelgevingsworkflows centraliseren en intelligentie in het hele indieningsproces te integreren helpt Assyro teams risico's te verminderen, nauwkeurigheid te verbeteren en klaar te blijven voor inspecties in wereldwijde regelgevingsomgevingen.
Belangrijkste functies van Assyro
AI-ondersteund opstellen van regelgevingsindieningen
eCTD- en RPS-validatie
Regelgevingsinzicht en richtlijnen
Audit-ready nalevingstrails
Beheer van inspectie- en indieningsklaarheid
Gebruiksscenario's van Assyro
#1
Opstellen en beoordelen van regelgevingsindieningen met AI-ondersteuning
#2
Validatie van eCTD- en RPS-indieningen vóór indiening bij de autoriteit
#3
Behoud van audit-ready-documentatie voor inspecties
Prijzen van Assyro
Enterprise - Aangepaste prijs op basis van organisatiegrootte en regelgevingsbehoeften
FAQ van Assyro
Wat is Assyro?
- Assyro is een AI-aangedreven regelgevingscopilontworpen voor farmaceutische, biotechnologische en medische hulpmiddelen teams om indieningen, validatie en naleving te beheren.
Hoe ondersteunt Assyro regelgevingsindieningen?
- Assyro helpt bij het opstellen van indieningen, voert eCTD- en RPS-validatie uit en biedt regelgevingsinzicht om fouten en herwerk te verminderen.
Is Assyro geschikt voor inspecties en audits?
- Ja, Assyro behoudt audit-ready-trails en gestructureerde documentatie om teams klaar te maken voor inspecties.
Welke sectoren dient Assyro?
- Assyro dient farmaceutische, biotechnologische en medische hulpmiddelenorganisaties die opereren in gereguleerde omgevingen.