Regulierungs-Copilot für Pharma & Biotech

Assyro

Einführung:

Assyro AI ist der Regulierungs-Copilot für Pharma und Biotech – kombiniert Einreichungserstellung, eCTD/RPS-Validierung, Regulierungsintelligenz und audit-ready-Verläufe, damit Teams überall inspection-ready bleiben, egal ob für Arzneimittel, Biologika oder Geräte.

Produktivität KI-Assistent Automatisierung

Assyro Produktinformationen

Was ist Assyro? ?

Assyro ist ein künstlich-intelligentes Regulierungs-Copilot, speziell für pharmazeutische, biotechnologische und medizinische Geräteorganisationen entwickelt. Es vereint künstlich-intelligentes Einreichungsdrafting, eCTD/RPS-Validierung, Regulierungsintelligenz und audit-ready-Komplianzverläufe in einer Plattform. Durch zentrale Regulierungsprozesse und Integration von Intelligenz über den gesamten Einreichungszyklus hinweg hilft Assyro Teams, Risiken zu reduzieren, Genauigkeit zu verbessern und global regulierten Umgebungen inspection-ready zu bleiben.

Kernfunktionen von Assyro

Künstliche Intelligenz-gestützte Erstellung von Regulierungseinreichungen

eCTD- und RPS-Validierung

Regulierungsintelligenz und -Anleitung

Audit-ready-Komplianzverläufe

Management von Inspektions- und Einreichungsbereitschaft

Anwendungsfälle von Assyro

Erstellung und Überprüfung von Regulierungseinreichungen mit KI-Unterstützung

Validierung von eCTD- und RPS-Einreichungen vor der Behördenabgabe

Aufrechterhaltung von audit-ready-Dokumentation für Inspektionen

Assyro Preis

Unternehmenslösung – Maßgeschneiderte Preise basierend auf Unternehmensgröße und regulatorischen Anforderungen

FAQ von Assyro

Was ist Assyro?: Assyro ist ein künstlich-intelligentes Regulierungs-Copilot, der für Pharma-, Biotechnologie- und medizinische Geräte-Teams entwickelt wurde, um Einreichungen, Validierung und Compliance zu verwalten.
Wie unterstützt Assyro Regulierungseinreichungen?: Assyro unterstützt bei der Erstellung von Einreichungen, führt eCTD- und RPS-Validierung durch und bietet Regulierungsintelligenz, um Fehler und Nacharbeit zu reduzieren.
Ist Assyro für Inspektionen und Audits geeignet?: Ja, Assyro hält audit-ready-Verläufe und strukturierte Dokumentation auf, um Teams inspection-ready zu halten.
Für welche Branchen ist Assyro geeignet?: Assyro dient pharmazeutischen, biotechnologischen und medizinischen Geräteorganisationen, die in regulierten Umgebungen tätig sind.