Assyro
Assyro 製品情報
Assyro とは何ですか? ?
Assyroは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器組織のために特別に設計されたAI駆動の規制コ・ピロットです。AIによる提出書作成支援、eCTD/RPS検証、規制インテリジェンス、監査対応のコンプライアンストレールを一つのプラットフォームに統合しています。規制ワークフローを集中管理し、提出ライフサイクル全体に知能を組み込むことで、Assyroはチームがリスクを軽減し、正確性を向上させ、グローバルな規制環境において常に検査対応状態を維持できるように支援します。
Assyro の主な機能
AIによる規制提出書の作成支援
eCTDおよびRPSの検証
規制インテリジェンスとガイダンス
監査対応のコンプライアンストレール
検査および提出準備の管理
Assyro のユースケース
#1
AI支援で規制提出書を作成・レビューする
#2
当局への提出前にeCTDおよびRPS提出書を検証する
#3
検査に備えた文書を維持する
Assyroの価格
エンタープライズ - 組織の規模と規制ニーズに基づくカスタム価格
Assyro からの FAQ
Assyroとは何ですか？
- Assyroは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器チームが提出物、検証、コンプライアンスを管理できるように設計されたAI駆動の規制コ・ピロットです。
Assyroは規制提出をどのようにサポートしますか？
- Assyroは提出書類の作成を支援し、eCTDおよびRPSの検証を行い、誤りや再作業を減らすための規制インテリジェンスを提供します。
Assyroは監査や検査に適していますか？
- はい、Assyroは監査対応のトレールと構造化された文書を維持することで、チームが監査対応状態を保てるよう支援します。
Assyroはどのような業界を対象としていますか？
- Assyroは、規制環境で活動する製薬、バイオテクノロジー、医療機器組織を対象としています。